Amnionpräparate

Derzeit wird die Amnionmembran in der Kornea- und Gewebebank Schwerin, einer gemeinsamen Gewebebank der Helios Kliniken Schwerin und der DGFG, prozessiert.

NEU: Lagerung bei -28 °C +/- 5°C möglich!

Die kryokonservierte humane Amnionmembran Schwerin und der AmnioClip-plus können jetzt , als zusätzliche Vereinfachung für Anwender:innen bei -28 °C +/- 5°C gelagert werden. Es konnte gezeigt werden, dass die wertvollen Eigenschaften der Membran auch bei dieser Temperatur über einen Zeitraum von bis zu 3 Monaten unverändert bleiben. Aus diesem Grund hat das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) auch diese Lagerungsoption genehmigt.

Amnionmembran für die Ophthalmologie

Indikationen für eine Amnionmembrantransplantation oder Anwendung des AC+

Sowohl die Amnionmembran als auch der AC+ dienen in der Ophthalmologie zur Behandlung der erkrankten Augenoberfläche, zum Erhalt des Auges oder zum Erhalt bzw. zur Verbesserung der Sehkraft:

Persistierende Epitheldefekte einschließlich neurotropher
Hornhautulzera (auf Wirtshornhaut/Hornhauttransplantaten)
Rekonstruktionen bei konjunktivalen Verletzungen
u. a. Verätzungen, Verbrennungen, perforierendes Trauma
Pterygium-Operationen
Systemische bullöse Keratopathie
Hochrisiko-Keratoplastik bei Limbusstammzellinsuffizienz
Trockenes Auge (Dry Eye Syndrome)

humane Amnionmembran,

kryokonserviert, Schwerin (PEI.G.11579.01.1)

Präparategrößen:
• 20 x 20 mm • 35 x 35 mm

Die besonderen Charakteristika bleiben durch das native Gefrieren besonders gut erhalten. Da es sich um ein biologisches Material handelt, sind Abweichungen im optischen Erscheinungsbild, wie z.B. in der Färbung, nicht auszuschließen und stellen keine Qualitätsbeeinträchtigung dar.

Bitte senden Sie das ausgefüllte Formular mit den relevanten Daten Ihrer Patient:innen an: vs@gewebenetzwerk.de

Bestellung von Amnionmembran (personalisiert)

Bestellung von Amnionmembran (Lagerung)

AmnioClip-plus,

kryokonserviert, DGFG (PEI.G.11968.01.1)

Die Auflage ist standardmäßig mit Chorionseite zum Auge (auf Anfrage umgekehrte Orientierung möglich).

Bitte senden Sie das ausgefüllte Formular mit den relevanten Daten Ihrer Patient:innen an: vs@gewebenetzwerk.de

Bestellung von AC+ (personalisiert)

Bestellung von AC+ (Lagerung)

Amnionmembran in der Wundversorgung

Genehmigte Anwendungsgebiete

Humane Amnionmembran, kryokonserviert, Schwerin – PEI.G.11579.01.1 – darf von der DGFG neben ophthalmologischen und orbitalen Eingriffen abgegeben werden für:

Chronische Wunden und Wundheilungsstörungen
z. B. diabetischer Fuß, venöse o. arterielle Ulcera wie Ulcus cruris
Temporärer Hautersatz
bei thermischen Verletzungen (Verbrennung oder Verbrühung) und nach autologer Spalthautentnahme
Gynäkologische Chirurgie
Uterus und Vagina
Mund-Kiefer-Chirurgie
orale und kieferchirurgische Eingriffe

humane Amnionmembran,

kryokonserviert, Schwerin (PEI.G.11579.01.1)

Präparategrößen:
• 20 x 20 mm • 50 x 50 mm
• 35 x 35 mm • 70 x 70 mm

Bitte senden Sie das ausgefüllte Formular mit den relevanten Daten Ihrer Patient:innen an: vs@gewebenetzwerk.de

Bestellung von Amnionmembran (personalisiert)

Bestellung von Amnionmembran (Lagerung)

Amnionpräparate: geprüfte Qualität

In Deutschland unterliegen Gewebezubereitungen dem Arzneimittelgesetz (AMG). Damit gelten umfangreiche Genehmigungs- und Sicherheitsvorschriften. Die DGFG verfügt über die erforderlichen Erlaubnisse nach § 20 b und c AMG. Jede Gewebespende ist von der Einwilligung über die Prozessierung bis hin zur Transplantation lückenlos dokumentiert und rückverfolgbar.

Informationen zur Bereitstellung

✓ bei Bestellung Montag bis Freitag bis 13:30 Uhr erfolgt die Lieferung am nächsten Werktag (außer Montag)
✓ Bereitstellung ohne Wartezeit
✓ Lagerung mehrerer Präparate mit Vertrag möglich

Für weiterführende Informationen (z. B. über die Lagerung, Höhe der Aufwandserstattung für Bereitstellung und Lieferung) sprechen Sie uns bitte an.

Anlieferung erfolgt tiefgefroren in einem sterilen Behältnis
max. 1 Jahr nach Herstellungsdatum bei unter -60°C lagerbar
NEU: Die kryokonservierte humane Amnionmembran Schwerin und der AmnioClip-plus können jetzt , als zusätzliche Vereinfachung für Anwender:innen bei -28 °C +/- 5°C gelagert werden. Es konnte gezeigt werden, dass die wertvollen Eigenschaften der Membran auch bei dieser Temperatur über einen Zeitraum von bis zu 3 Monaten unverändert bleiben. Aus diesem Grund hat das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) auch diese Lagerungsoption genehmigt.
zur einmaligen Anwendung bei einer bzw. einem Patient:in
nach dem Auftauen innerhalb von 6 Stunden zu verwenden
darf nach Auftaubeginn nicht wieder eingefroren werden

zusätzlich bei AC+:

Defektgröße sollte die Größe des AC+ nicht überschreiten
AC+ kann bis zu 14 Tage auf dem Auge verbleiben.

Hinweis: Für eine Lagerung ist die Amnionmembran/der AC+ sofort nach Erhalt in einen geeigneten Tiefkühl-Gefrierschrank zu überführen. Wird die Gewebezubereitung über einen Over-Night-Transportdienst am Morgen des OP-Termins angeliefert, kann das Transplantat bis ca. 30 Minuten vor der Anwendung in der Versandbox bleiben. Ein Tiefkühl-Gefrierschrank ist dann nicht erforderlich.
Auszug aus der Gebrauchs- und Fachinformation

Amnion Übersicht